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           北京虹博基因医疗科技股份有限公司（股票代码：835373）是集研发、生产、专业化营销为一体的IVD企业，
            
公司专注床旁即时快检市场（POCT），在分子诊断POCT及化学发光免疫检测POCT两个领域开发仪器设备及检测试剂。
            
       自主研发的全自动化学发光免疫分析仪及部分配套试剂已取得国家药监部门颁发的注册证。
            
目前公司子公司天津芯朗道医疗科技有限公司已获得当地政府授予的“科技型中小企业”“天津市雏鹰企业”称号。
	
            


          



            





              
	
              
	
	
    
              


	
              
	
    
	
    
	
              


	
              
		
              
		
                
		
              1. 2021年11月1日 首款设备 全自动化学发光免疫分析仪取得产品注册证

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              2. 2021年9月30日 首项试剂产品 降钙素原(PCT) &白介素6 (IL-6) 两个产品取得产品注册证

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              3. 2019年11月—2020年8月，共完成6个一类试剂的备案

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              4. 2019年7月 19日 芯朗道成立

              
		
              
		
              
		
                
		
              1. 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）

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              2. 国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）

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              3. 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）

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              4. 国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2021年11月)(2021年第147号)

              
		
              
	
              



            


              
	
              
      
        
      

	  
      
              


		
      
              
		
      	
      	
	
              

            


              
	
              
    
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